ステッカーで配布された麻疹ワクチンは有望な初期結果を示す：ヤギとソーダ：NPR

による

フラン・クリッツ

ガンビアの研究参加者は、実質的に痛みのないステッカーを介して麻疹ワクチンを受けました。大人と生後9か月の子供に関する初期のデータは、注射器を使わない皮膚パッチが安全で効果的であることを示唆しています。マイクロン・バイオメディカルのキャプションを隠す

ガンビアの研究参加者は、実質的に痛みのないステッカーを介して麻疹ワクチンを受けました。大人と生後9か月の子供に関する初期のデータは、注射器を使わない皮膚パッチが安全で効果的であることを示唆しています。

ワクチンの専門家は真面目な人が多いが、先週シアトルの医学会議で発表されたワクチンの臨床試験結果については、実に目がくらむ人も多い。

実際のワクチンは新しいものではなく、麻疹や風疹（風疹）を防ぐために使用され、数十年前に処方されたものです。しかし、新たな結果は、20年以上にわたって開発されてきたこの新しい配送システムが、特に低所得国にとって大きな前進となる可能性があることを示している。

注射器は関係ありません。むしろ、このパッチの開発に約6年間取り組んでいるマイクロン・バイオメディカル社の最高経営責任者（CEO）スティーブ・デイモン氏によると、乾燥ワクチンから作られた小さなマイクロアレイ「針」が入った小さな粘着パッチ（バンドエイドを思い浮かべてください）があるという。

パッチは、約 4 分の 1 の大きさの白いプラスチックの円盤です。患者の手首にそっと押し当てると、わずか数分以内に小さな針がワクチンの投与量を投与します。

デーモン氏は、このパッチは最小限の訓練を受ければ一般の人でも投与できると述べ、「ワクチンは親指または指で皮膚に押し込まれ、注射と同じ用量が得られますが、針や注射器は使用しません」と述べています。デーモン氏によると、マイクロニードルは痛みの受容体の上の皮膚の外層にのみ刺入するため、不快感はほとんどないという。（米国疾病管理予防センターの世界予防接種部門の上級科学者兼疫学者であり、この研究の共同研究者でもあるジェームズ・グッドソン氏は、その感覚を皮膚のベルクロに例えています。）

ガンビアで実施されたこの臨床試験は、ワクチンパッチの有効性と安全性の両方をテストした最初の試験でした。参加者には、マイクロアレイ装置または従来の注射による麻疹風疹ワクチンの接種を受けた成人45名、幼児120名（生後15～18か月）、乳児120名（生後9～10か月）が含まれていた。ワクチン接種から1か月半後、研究者らは試験参加者の免疫反応を評価した。どちらのワクチン接種方法でも同様に強力な反応がありました。

治験に参加した子どもの親を対象にした調査では、大多数がマイクロアレイ技術は本質的に「痛みがない」と回答し、90％が子どもにとってパッチは注射よりも優れていることに同意した。この結果はマイクロニードル技術に関する会議で発表され、同社によれば、間もなく査読付きの医学雑誌に掲載される予定だという。

「これは長い間待ち望まれていた技術です」とメイヨークリニックのワクチン研究グループの責任者であるグレゴリー・ポーランド博士は言う。ポーランドは臨床試験には関与していない。「納得のいく価格帯でこれを実現できれば、ワクチンを投与するのに訓練を受けた医療従事者は必要ありません。恐怖要因、つまり針から血液や体液が飛び散るリスクを取り除くことができます。それを投与する人には、注射器や針の場合のように医療廃棄物が発生しません。」

この試験はガンビア医学研究評議会の乳児免疫学責任者エド・クラーク氏が共同主導した。「これらは、マイクロアレイパッチがワクチンを安全かつ効果的に送達する可能性を初めて示した刺激的な結果である」とクラーク教授は声明で述べた。

試験結果は重要であると、WHOのワクチン製品・送達研究ユニットのチームリーダーであるビルギッテ・ギアーシング博士は電子メールでNPRに語った。「例えば医療施設がほとんどない環境やアクセスが難しい地域など、予防接種プログラムが容易に到達できない地域にワクチンを届けるためには、代替ワクチン配送のイノベーションが必要です。」

納品のしやすさ以外にもメリットがあります。多くのワクチンは慎重な冷蔵保存を必要としますが、世界の一部の地域ではそれが困難または不可能な場合があります。粘着パッチは冷蔵する必要はありません。また、施設や備品を消毒したり、通常は複数回分の濃縮形態で提供されるワクチンを希釈したりするためのきれいな水も必要ありません。このパッチはワクチンの無駄も減らすことになる。現在のシステムでは、数人の子供しか来院しない日もあれば、濃縮物から作られた残りのワクチンは廃棄しなければならない。

「（多くの）理由から、私たちは（ワクチンパッチが）より多くの子供たちに届き、命を救うという私たちの使命を達成するのに役立つ可能性を本当に持っていると考えています」と法案のワクチン開発および監視の副局長であるデビッド・ロビンソンは述べています臨床試験への資金提供を支援したメリンダ・ゲイツ財団。 (注: ゲイツ財団はこのブログと NPR の資金提供者です。)

ユニセフによると、世界の子どもの約5分の1が小児疾患の予防接種を十分に受けていないという。理由としては、親の躊躇、ワクチン教育の不足、費用、医療インフラの不足などが挙げられる。ユニセフによる2023年の報告書では、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが小児予防接種にとって「災害」となっていることが判明した。世界子どもの現状報告書によると、パンデミックは「小児予防接種に深刻な混乱をもたらし、2019年から2021年の間に6,700万人の子どもが定期予防接種を完全または部分的に受けられなかった」という。

マイクロアレイパッチに加えて、政府、財団、NGOを含む連合であるGAVI、ワクチンアライアンスなどの世界保健団体は、経鼻、経口、吸入のオプションを含む代替ワクチン送達システムに資金を提供しており、これはワクチン接種に利点をもたらす可能性がある。現在多くのワクチンに使用されている混合充填シリンジシステム。

マイクロアレイパッチで試験されているワクチンは麻疹と風疹だけではない。研究共同研究者のジェームス・グッドソン氏は、他の候補には狂犬病、結核、B型肝炎も含まれると述べている。WHO、疾病管理センター、アメリカ赤十字社を含む麻しん風疹パートナーシップは、マイクロン・バイオメディカルのパッチの研究と配布の調整を支援した。

麻疹風疹マイクロアレイパッチの初期臨床試験のニュースは有望だが、科学者らは販売可能になるまでに少なくとも5～7年かかる可能性があると述べている。グッドソン氏によると、その目標には、はるかに大規模な臨床試験と国の規制当局からの認可が必要であり、ワクチンメーカーがこの技術に資金を投じる意欲も必要だという。

そして、最も賢いテクノロジーであっても、世界の子供たちへの完全な予防接種への障壁をすべて取り除くことはできない、とワクチンアライアンスであるGAVIのワクチン市場および健康安全保障担当マネージングディレクターのデリック・シム博士は言う。「[マイクロアレイ]技術は、ワクチンがより快適なものであることを確認するなど、ワクチン接種に対する親や子供の抵抗感を[潜在的に軽減する]など、かなり多くの障壁を解決します」とシム氏は言う。おそらく対応していないのは、「教育や誤った情報のようなものかもしれない。私たちは地域社会がワクチンの価値を理解し、麻疹やワクチン接種が重要である理由を確実に理解してもらう必要がある」と彼は言う。風疹。"

一方、WHOのビルギッテ・ギアーシング氏はNPRに対し、国際機関はすでにこれらの新しいワクチンシステムへのアクセスを増やす方法を検討していると語った。「新しいワクチン製品は現在の標準治療（複数回投与用のバイアルや注射器）よりも高価になる可能性が高く、これが普及の潜在的な障壁となっている」とギアシング氏は電子メールで送った声明で述べた。「マイクロアレイパッチの場合、多くのグローバルパートナーが協力して、これらのイノベーションが実装レベルでどのようにコストを削減できるかを定量化するために、たとえば配送コストを削減して、潜在的に高くなる可能性のある価格を相殺し、初期費用をサポートする新しい資金調達メカニズムを見つけるために取り組んでいます。早期導入国での導入。」

予防接種の取り組みを成功させるには、経済から物流、国民の受け入れに至るまで、多くのことを適切に整える必要があります。デリック・シム氏は、「私たちはさまざまな関係者に結集を呼びかけています。これは、臨床試験、規制（プロセス）、パイロット計画へのさらなる投資を確保し、このワクチンの開発と利用可能性を確保するためです」と述べています。将来。"

フラン・クリッツは、ワシントン DC に拠点を置く医療政策記者であり、NPR に定期的に寄稿しています。彼女はワシントン・ポスト紙やベリーウェル・ヘルス紙でも記者を務めています。 Twitter で彼女を見つけてください: @fkritz